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公布日期:2017-04-21 旅游次数:5695 公布作者:朗圣药业

【药品名称】 
通用称号:左炔诺孕酮肠溶片 
英文名称:Levonorgestrel Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Zuoquenuoyuntong Changrong Pian

【成    份】 本品每片露主要成份左炔诺孕酮0.75毫克,辅料为淀粉、乳糖、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、聚维酮、硬脂酸镁。

【性    状】本品为肠溶片,除包衣后隐红色或类红色。

感化种别 本品为口服避孕药类非处方药药品。

【适 应 症】 用于女性紧要避孕,即在无防护步伐或其他避孕要领失误时运用;这些失误包孕避孕套滑脱或碎裂、体外排粗失控、或安全期盘算失误等。

【规    格】 0.75毫克。

【用法用量】在无防护性生活或避孕失利72小时之内,服药越早,防备怀胎结果越好,单次口服1.5mg或初次服用0.75mg、距离12小时后再服0.75mg。

【不良反应】 
1.奇有轻度恶心、吐逆、乳房触痛、头痛、眩晕、委靡等症状,一样平常不需处置惩罚,可自行消逝,如症状较重应背医师征询。
2.可见子宫非常出血,多半显示为服药当月的月经提早或延后;少数显示为不规则出血,一样平常可自行消逝,严峻者应背医师征询。 
关于本品取同类产品的不良反应发生率对照,详见表1。  


*“--”示意该研讨已收集此症状的相干数据。

【禁    忌】乳腺癌、生殖器官癌,肝功能非常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管不测、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、肉体烦闷患者和40岁以上妇女禁用。

【注意事项】 
1.本品为肠溶片,吐逆率为0.16%(见表1),服用后一样平常不需补服。然则若是在服药后2小时内因别的缘由发生吐逆,且呕吐物中有药片,发起立刻补服一片。 
2.本品是用于避孕失误的紧要弥补避孕药,不是引产药。 
3.本品不克不及作为通例避孕药,不推荐频仍运用服药后至下次月经前应接纳牢靠的避孕措施。

 

4.关于本品临床试验的避孕失利率取同类产品的文献报导效果的对照,详见表2。 

※避孕药的失利率=现实怀胎数/视察总人数×100%;紧要避孕药的有效率 = (预期怀胎数-现实怀胎数)/ 预期怀胎数×100%,个中预期怀胎数是凭据妇女逐日的天然妊娠率盘算,取失利率没有直接关系,而取妇女在心理周期逐日的天然妊娠率有关。本品及国家计生委(1993)接纳Dixon要领盘算避孕有效率,WHO(1998)接纳Wilcox要领;WHO(2002)接纳Trussell要领。 
5. 本品能够使下次月经提早或提早。如过期1周月经仍未来潮,有可能怀胎,应停止怀胎检测,或进一步征询医师。 
6.服药后约3至5周如泛起严峻下腹痛苦悲伤,应实时就诊以扫除同位怀胎。 
7.因为未成年人生殖系统发育不成熟,运用本品前应征询医师或药师。 
8.发起哺乳期妇女服用本品后停息授乳最少3天,在此期间应准时将乳汁挤出。 
9.乳腺癌、生殖器官癌,肝功能非常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管不测、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、肉体烦闷患者和40岁以上妇女禁用。 
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 
11.本品性状发作改动时制止运用。 
12.请将此药品放在儿童不克不及打仗的中央。 
13.如正在运用其他药品,运用本品前请征询医师或药师。

【药物相互作用】 如与其他药物(尤其是苯巴比妥、苯妥英钠、利福平、卡马西平、大环内酯类抗生素、咪唑类抗真菌药、西咪替丁和抗病毒药等)同时运用可能会发作药物相互作用,详情请征询医师或药师。

【药理作用】 本品为速效、短效避孕药,避孕机制是明显抑止排卵和阻挠孕卵着床,并使宫颈粘液稠度增添,精子穿透阻力增大,从而施展速效避孕感化。

【贮    藏】 避光、密封生存。

【包    装】铝塑包装,每板2片,每盒1板;每板2片,每盒2板;每板2片,每盒3板。

【有 效 期】 48个月。

【实行尺度】 国家药品尺度YBH00012008

【批准文号】国药准字H20093994

【说明书订正日期】

【消费企业】 
企业名称:广州朗圣药业有限公司 
消费地点:广州高新技术家当开发区科学城金峰园路3号 
邮政编码:510670
电话号码:020-32086236  32086263  
传真号码:020-32086227 
网    址:http://www.regenex.com.cn 
如有题目可取消费企业联络

【专利号】ZL 02 1 48956.4

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